Reinraum-Klassifikationen

Was ist ein Reinraum?

Die präziseste Art und Weise diese Frage zu beantworten ist, indem man sich auf die Definition in der ISO-Norm für Reinräume bezieht. Dies ist der Standard, den alle Reinräume erfüllen müssen und die folgende Erklärung gibt die definierenden Parameter eines Reinraumes an -

Ein Reinraum ist ein "Raum in dem die Konzentration der luftgetragenen Partikeln kontrolliert und klassifiziert wird, und der so entworfen, gebaut und betrieben wird, dass die Zufuhr, Erzeugung und Retention von Teilchen innerhalb des Raumes gesteuert werden kann".

Ref:BS EN ISO 14644-1: 2015 Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit durch Partikelkonzentration

Reinraumklassifizierungstabelle

Cleanroom StandardCleanroom Classification Guidelines
ISO 14644-1 Class 3 Class 4 Class 5 Class 6 Class 7 Class 8
Federal Standard 209E 1 10 100 1,000 10,000 100,000
EU GMP - - A/B - C D
Air changes / hour 360-540 300-540 240-480 150-240 60-90 5-48

ISO-Klassifizierung der Luftreinheit durch Partikelkonzentration

Für Reinräume und saubere Bereiche, die in der ISO 14644-1 : 2015 angeführt werden.

ISO Classification NumberMaximum allowable concentrations (particles/m3) for particles equal to and greater than the considered sizes, shown below
≥0.1µm ≥0.2µm ≥0.3µm ≥0.5µm ≥1µm ≥5.0µm
ISO Class 1 10b d d d d e
ISO Class 2 100 24b 10b d d e
ISO Class 3 1,000 237 102 35b d e
ISO Class 4 10,000 2,370 1,020 352 83b e
ISO Class 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 d,e,f
ISO Class 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO Class 7 c c c 352,000 83,200 2,930
ISO Class 8 c c c 3,520,000 832,000 29,300
ISO Class 9g c c c 35,200,000 8,320,000 293,000

Reinraum-Grenzwerte für Verunreinigung durch luftgetragene Partikel

Klassifizierung der Reinräume und saubere Luftvorrichtungen in Zusammenhang mit dem GMP-Leitfaden (2008).

Cleanroom StandardMaximum permitted number of particles /m³
EU GMP Grade ISO EN 14644-1 At rest ≥0.5µm At rest ≥5.0µm In operation ≥0.5µm In operation ≥5.0µm
A 5 3,520 20 3,520 20
B 5 3,520 29 352,000 2,900
C 7 352,000 2,900 3,520,000 29,000
D 8 3,520,000 29,000 Not defined Not defined

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