Reinraum-Validierung

Reinraum-Validierung

Neben Reinraumqualifizierungen entwerfen wir auch Installationsqualifizierung (IQ) und bieten wir Validierungsleistungen für alle Reinräume und dazugehörigen sauberen Luftvorrichtungen für die betriebliche Leistungsqualifizierung (OQ u. PQ) an.

Um die Übereinstimmung mit den Reinraumstandards gemäß ISO 14644-1:2015 nachzuweisen, bieten wir ein komplettes Testportfolio für Reinräume. Ein detaillierter und überprüfbarer Bericht über die Reinraumqualifizierung ist hierbei natürlich inbegriffen.

Unsere erfahrenen Validierungstechniker sind CTCB-i geschult sowie qualifiziert, um die Testleistungen die wir anbieten, durchzuführen. Sie sind zudem auch intern zertifiziert, um zu gewährleisten, dass diese wesentlichen Leistungen mit minimalen Störungen ihres Prozesses angeboten werden können.

Validation tests

Testmöglichkeiten

Testmöglichkeiten

Bei der Reinraumqualifizierung können wir Ihnen einen Testplan erstellen, der die ISO-Normen, Risikobewertung und Überwachungsplan berücksichtigt.

  • Integritätsprüfungen filtern
  • Partikelmenge in der Luft
  • Luftstrommessungen
  • Luftveränderungen und Volumina
  • Raucherkennung
  • Eindämmung von undichten Stellen
  • Rückgewinnungsrate
  • Luftdruckdifferenzen
  • Komfort-Tests wie Lux, Geräuschentwicklung, Temperatur und RH-Messungen
  • Partikelzähler und Überwachung von Instrumentkalibrierung
  • Sicherheitsschrank-Tests einschließlich KI-Diskus Test
  • Abzug-Tests einschließlich Kohlenstoffdurchbruch-Tests

Das Format des Reinraumqualifizierungsberichts steht im Einklang mit den ISO-Normen und entspricht somit Ihren Anforderungen und allen genannten Regulierungsstellen.

Reinraum-Klassifikationen

Dienstverträge

Dienstverträge

Wenn Sie einen Connect 2 Cleanroom-Raum haben, können wir Ihnen einen Servicevertrag für Ihre jährlichen und geplanten Validierungen sowie die folgenden zusätzlichen Vorteile anbieten.

  • Telefonische Unterstützung durch unser CTCB-I qualifiziertes Team - 24 Stunden am Tag, 365 Tage im Jahr
  • Fordern Sie einen Besuch mit einer vereinbarten Reaktionszeit an
  • Erweiterte Garantieoptionen

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um das am besten geeignete Maß an Unterstützung anzubieten, damit Ihr kritischer Prozess jederzeit geschützt bleibt.

Wenn Sie keinen Connect 2 Cleanromm-Raum haben, aber an diesem Service interessiert sind, kontaktieren Sie uns und erkundigen Sie sich nach einer Validierungsvereinbarung.

Das sind wir

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