Reinraum-Validierung

Reinraum-Validierung

So wie wir Validierungstests für Reinräume zur Verfügung stellen, Installationsqualifizierung (IQ) entwerfen und bauen, bieten wir auch Validierungsleistungen für alle Reinräume und dazugehörige saubere Luftvorrichtungen für die betriebliche Leistungsqualifizierung (OQ u. PQ).

Um die Übereinstimmung mit den Reinraumstandards gemäß ISO 14644-1:2015 nachzuweisen, bieten wir ein komplettes Testportfolio für Reinräume. Ein detaillierter & überprüfbarer Bericht wird immer zur Verfügung gestellt.

Unsere erfahrenen Validierungstechniker sind CTCB-i geschult & qualifiziert, um die Testleistungen die wir anbieten, durchzuführen. Sie sind auch intern zertifiziert, um zu gewährleisten, dass diese wesentliche Leistung mit minimalen Störungen Ihres Prozesses angeboten werden kann.

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Testmöglichkeiten

Testmöglichkeiten

Wir können Ihnen einen Testplan erstellen, der die ISO-Normen, Ihre Risikobewertung und den Überwachungsplan berücksichtigt.

  • Filtern Sie Integritätsprüfungen
  • Partikelmenge in der Luft
  • Luftstrommessungen
  • Luftveränderungen und Volumina
  • Raucherkennung
  • Eindämmung von undichten Stellen
  • Rückgewinnungsrate
  • Luftdruckdifferenzen
  • Komfort-Tests wie Lux, Geräuschentwicklung, Temperatur und RH-Messungen
  • Partikelzähler und Überwachung Instrumentkalibrierung
  • Sicherheitsschrank-Tests einschließlich KI-Diskus Test
  • Abzug-Tests einschließlich Kohlenstoffdurchbruch-Tests

Das Format des Berichts steht im Einklang mit den ISO-Normen und sollte somit Ihren Anforderungen und allen genannten Regulierungsstellen entsprechen.

Reinraum-Klassifikationen

Dienstverträge

Dienstverträge

Wenn Sie einen Connect 2 Cleanroom-Raum haben, können wir Ihnen einen Servicevertrag für Ihre jährlichen und geplanten Validierungen sowie die folgenden zusätzlichen Vorteile anbieten.

  • Telefonische Unterstützung durch unser CTCB-I qualifiziertes Team - 24 Stunden am Tag, 365 Tage im Jahr
  • Fordern Sie einen Besuch mit einer vereinbarten Reaktionszeit an
  • Erweiterte Garantieoptionen

Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um das am besten geeignete Maß an Unterstützung anzubieten, damit Ihr kritischer Prozess jederzeit geschützt bleibt.

Wenn Sie keinen Connect 2 Cleanromm-Raum haben, aber an diesem Service interessiert sind, kontaktieren Sie uns und erkundigen Sie sich nach einer Validierungsvereinbarung.

Das sind wir

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