Planung & Design

Planung & Design

Mit einer partnerschaftlichen Beratung in der Entwurfsphase taucht unser spezialisiertes und hochqualifiziertes Team tief in Ihre Benutzeranforderungen ein, wobei eine bewährte Methodik verwendet wird, um das Konzept zum Leben zu erwecken und sicherzustellen, dass Ihre Anlage reproduzierbar, konsistent und auditierbar ist.

Wir verwenden einen systemtechnischen Ansatz, um eine effektive Luftaufbereitung und Schnittstellen zwischen nicht klassifizierten und klassifizierten Reinräumen zu entwerfen, um das Risiko einer partikulären oder mikrobiellen Kontamination des zu behandelnden Produkts oder der zu behandelnden Materialien zu verringern. Das marktführende und voll bündige Hüllensystem von Kingspan unterstützt zudem die EU-GMP-Konformität, reduziert das Eindringen von Verunreinigungen und erleichtert die Reinigung nach den bewährten Methoden.

Unser ECO-Steuerungssystem stellt die Daten zur Überwachung der Betriebsumgebung portionsweise zur Verfügung, mit einer Aktions- und Warnfunktion, wenn die Betriebsbedingungen außerhalb der festgelegten Grenzen variieren, um eine mögliche Abweichung von den normalen Betriebsbedingungen anzuzeigen.

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Reinraum-Projektmanagement und Lieferung

Reinraum-Projektmanagement und Lieferung

Unser Planungsteam bietet unseren Kunden Kontinuität von der Entwurfsphase bis hin zur Installation, wobei die Kundenkommunikation und die Koordination hinter den Kulissen durch unser Team von Reinraumprofis gewährleistet wird.

Unser umfassendes EU-GMP-Designpaket umfasst digitale Standortgutachten in Verbindung mit einer ausgelagerten Baumethodik, die es uns ermöglicht, Reinraumprojekte termin- und budgetgerecht erfolgreich durchzuführen, was zu einer prozessorientierten Reinraumlösung führt, die Wachstum und Effizienz fördert.

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Intelligente Reinräume

Inbetriebnahme und Qualifikation

Mit Leistung als Kernprinzip arbeiten wir mit Ihnen zusammen, um die richtigen Qualifikationstests durchzuführen, um festzustellen, zu dokumentieren und zu bestätigen, dass Ihr Reinraumsystem Ihren Anforderungen und den EU-GMP-Richtlinien entspricht.

Ein Design-Qualifikations-Dokument wird in Zusammenarbeit mit Ihnen erstellt, um zu dokumentieren, dass das Design den Benutzeranforderungen entspricht. Wir erstellen dann Installations- und Betriebs-Qualifikationsprotokolle Protokolle und Vorlagen, um detailliert zu beschreiben, welche Tests durchgeführt werden und was in beiden Phasen zur Akzeptanz führt.

Unser Installations- und Validierungsteam ist reinraumgeschult, so dass es neben der Kompetenz für Gesundheit und Sicherheit vor Ort auch mit einem hohen Maß an Compliance und Professionalität arbeitet.

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