The URS is a definition of requirements to fulfil the demands of the process from the Users‘ point of view. 

The success of a GMP cleanroom design is dependent on a clear and concise User Requirement Specification (URS) to take through a successful Design Qualification (DQ).

The DQ process will prove, line by line, how each requirement in the URS is met. This could be through design drawings, by technical data sheets and meeting regulatory rules and guidance.

All URS requirements must be met to allow unconditional approval of the DQ.


In Verbindung stehende Artikel

Monoblock-Verkleidungssystem der Reinräume

Mit der richtigen Reinraumverkleidung ist dieses System ideal für Projekte, bei denen GMP-Richtlinie...

Weiterlesen

Gestaltungsansatz und Layout

Eine erste Benutzeranforderungsspezifikation (User Requirement Specification, URS) definiert die Pro...

Weiterlesen

Design-Qualifikation

Der Erfolg eines GMP-Reinraums hängt stark von einer klaren und präzisen Spezifikation der Benutzera...

Weiterlesen